| 发布日期：2024-10-28 14:39 点击次数：96 |
近日，祥瑞德和默沙东的商榷炫夸，每周一次口服 伊斯拉曲韦（islatravir） 和来那帕韦（Lenacapavir）的磨练性长入疗法在 HIV 患者中效果细密，在第 48 周仍能保握与逐日服用 必妥维 （Biktarvy）周边的病毒扼制率（94.2% vs. 92.3%）。
两组患者齐莫得出现病毒反弹，且反作用隐微，长效有贪图超过稳健思减少逐日服药频率的患者。该疗法已插足三期临床，预测来岁不错得到履行死一火，有望为 HIV 疗养带来更活泼的礼聘，晋升患者的活命质地。
祥瑞德科学公司和默沙东今天发布了 II 期临床磨练的最新恶果，评估 伊斯拉曲韦（islatravir一种新式核苷类逆转录酶易位扼制剂）和 来那帕韦（Lenacapavir首个 HIV-1 衣壳扼制剂）的长入疗法。
这一谬误数据在 2024 年 ID 周会议上以理论进展形势发布，会议于 10 月 16 日至 19 日在洛杉矶和线上同步举行。
在第 48 周时，这一新式长入疗法在病毒扼制的成年患者中取得了 94.2% 的病毒扼制率（n=49，HIV-1 RNA
莫得任何患者的病毒载量进步 50 拷贝/mL。第 24 周的商榷死一火，包括主要绝顶数据，已在第 31 届逆转录病毒与契机性感染会议（CROI）上公布。
01临床履行药品简介
伊斯拉曲韦（islatravir） 是一种新式的核苷类逆转录酶易位扼制剂（NRTTI），主要用于扼制 HIV 病毒的复制。它的作用机制是通过粉饰病毒 RNA 的逆转录经过，使其无法在宿主细胞中繁衍。
伊斯拉曲韦（islatravir） 的性格在于其长效性和后劲，不错减少用药频率，当今正在建筑中动作疗养和注重 HIV 感染的一部分。可是，这款药物当今仍处于磨练阶段，尚未得到专家任何国度的批准。
来那帕韦（Lenacapavir） 是一种始创的 HIV-1 衣壳扼制剂，其作用机制不同于传统药物。它通过骚扰病毒衣壳卵白的功能，粉饰病毒在感染经过中拼装和开释。
这款药物的另一个亮点在于其多用途建筑，当今被商榷用于长效 HIV 疗养和注重。
此外，来那帕韦（Lenacapavir）在握续扼制病毒载量方面炫夸了细密远景，但不异尚未得到任何国度的监管批准。
02NRTTI与NRTI的区别
核苷类逆转录酶易位扼制剂 (NRTTI) 与 传统核苷类逆转录酶扼制剂 (NRTI) 的区别：
作用风物不同
NRTTI（如 伊斯拉曲韦）：除了粉饰 HIV 病毒复制，还颖异扰逆转录酶要道要领，使病毒更难繁衍。
NRTI（如拉米夫定、恩曲他滨）：通过师法东谈主体核苷酸骚扰病毒复制，但作用相对单一。
服药频率
NRTTI：药效更握久，不错每周或每月服用一次，减少服药次数。
NRTI：需要每天服用，容易因为漏服影响疗养效果。
耐药障蔽
NRTTI：机制更复杂，对病毒产生耐药性的风险较低。
NRTI：容易出现耐药性，因此常需要搭配其他药物使用。
反作用
NRTTI：尚在商榷中，主见是反作用更小。
NRTI：可能激励乳酸酸中毒或肝脏毁伤等反作用。
稳健东谈主群
NRTTI：稳健但愿减少服药频率或惦念逐日服药带来社会压力的患者。
NRTI：当今凡俗用于一线 HIV 疗养有贪图中。
NRTTI 提供了一个更活泼的疗养礼聘，匡助 HIV 患者率性逐日服药的背负，并裁汰耐药风险，晋升活命质地。
03II 期临床磨练死一火
“改日的 HIV 疗养将愈加耀眼个体需求，并袭取长效有贪图，以便更好地骄气 HIV 患者的需乞降偏好，”祥瑞德科学公司病毒学限度认真东谈主 Jared Baeten 博士暗意。
app“在 HIV 疗养上，莫得一种有贪图不错通用，照拂的复杂性决定了咱们在建筑新药时必须以患者为中心，束缚立异，为总共感染 HIV 的东谈主提供更多礼聘。此次 ID 周会议展示的数据标明，咱们将继续激动科学探索，管理系统开发资讯奋发于变革 HIV 疗养模式。”
在这项公开标签的对照商榷（NCT05052996）中，商榷对象为原来接受 Biktarvy®（必妥维，比克替拉韦50 mg/恩曲他滨 200 mg/丙酚替诺福韦 25 mg，B/F/TAF）疗养并已杀青病毒扼制的成年患者（共 104 东谈主）。
患者连忙分为两组，一组每周服用一次 伊斯拉曲韦（islatravir） 2 mg 和来那帕韦（Lenacapavir）300 mg（n=52），另一组则继续逐日服用 Biktarvy（n=52）。
参与者的中位年纪为 40 岁（20 至 76 岁），其中 18% 为降生时被认定为女性，50% 为非白东谈主，29% 为拉丁裔。
凭证 FDA 快照算法的数据（次要绝顶），在第 48 周时，每周一次的 伊斯拉曲韦（islatravir） 和 Lenacapavir（ISL + LEN）与逐日 Biktarvy 疗养的病毒扼制率周边，辨认为 94.2% 和 92.3%。
到第 48 周，两组中均无任何患者的病毒载量进步 50 拷贝/mL。
ISL + LEN 组中有 19.2% 的患者（10/52）进展了与疗养连络的不良响应（TRAEs），最常见的是口干和恶心（各占 3.8%）。
必妥维 （Biktarvy）组中有 5.8% 的患者（3/52）进展了不良响应。两组均未进展与药物连络的 3 级或 4 级严重不良事件。
有两名患者因与药物无关的原因罢手了 ISL + LEN 疗养。到第 48 周时，两组患者的 CD4+ T 细胞计数及淋巴细胞计数的变化无显赫互异，且无患者因细胞计数下落而罢手疗养。
首位跨度分析：首位号码最近3期奖号为6-5-2，连续两期跨度为1、3，历史上首位号码连续两期分别开出跨度1、3的现象共出现183次，其前两次开出奖号分别为：
一、直选215分析：排列三最近3期分别开出直选号码：663历史出现次数为6次、535历史出现次数为11次、215历史出现次数为8次，本期注意历史上已开出8次左右的直选号码。
04III 期临床磨练照旧立项
“逐日单片疗养有贪图实在转换了 HIV 的疗养风物，但关于一些东谈主来说，守护逐日用药仍存在抵制。新的 HIV 疗养选项减少了用药频率，有助于患者更好地坚握疗养，并减少他们因逐日服药而感受到的社会压力。”
默沙东专家临床建筑副总裁 Elizabeth Rhee 博士暗意：“咱们对这项每周一次口服长入疗法的 48 周数据感到荧惑，并期待与祥瑞德相助，推动插足 3 期临床磨练。”
凭证最新的商榷死一火，伊斯拉曲韦（islatravir） 和来那帕韦（Lenacapavir）的强效抗病毒作用和细密的药代能源学性格，为其动作每周一次口服长入疗法的进一步建筑提供了有劲撑握。
这一磨练性组合（ISL 2 mg + LEN 300 mg 每周一次）当今正在两项 III 期商榷（NCT06630286 和 NCT06630299）中接受评估，商榷对象为病毒扼制的 HIV 患者。
伊斯拉曲韦（islatravir） 和来那帕韦（Lenacapavir）的组合疗法仍处于磨练阶段，当今尚未得到专家任何国度的批准，其安全性和灵验性也尚未得到阐发。
来那帕韦（Lenacapavir）正在多个容貌中进行商榷，包括早期和晚期建筑容貌，旨在提供千般化且以东谈主为本的疗养礼聘，以更好地融入 HIV 患者的平淡活命。但在病毒扼制患者中的运用仍是磨练性有贪图，尚未在专家获批。
当今，HIV 和AIDS尚无法颐养。
著作标题：Gilead and Merck Announce Phase 2 Data Showing a Treatment Switch to an Investigational Oral Once-Weekly Combination Regimen of Islatravir and Lenacapavir Maintained Viral Suppression in Adults at Week 48
编译：松鼠哥
发生高危性行动，还有一次后悔药
高危性行动后的72小时内服用阻断药，荟萃规矩的服用28天，即选择表示后注重设施（PEP），可灵验阻断89%以上的HIV感染风险
请难忘，72小时内服用灵验，越早服用感染风险越小。
为什么是72小时呢？
这是因为在发生高危性行动后，艾滋病病毒会在周围组织淋奉承内进行孕育发育,大概72小时之后艾滋病病毒才会插足血液,导致血流传播管理系统开发资讯，因此，在这个要道时辰内使用阻断药不错灵验地粉饰病毒的进一步传播和感染。
