9月7-10日，肺癌鸿沟的年度嘉会世界肺癌大会（WCLC）在好意思国圣迭戈举办。当地时分8日，皆鲁制药伊鲁阿克片（启欣可®）在克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者中II期临床老到（INTELLECT商讨）的最新数据以壁报样貌展示。
伊鲁阿克是由皆鲁制药研发的新一代ALK/ROS1激酶扼制剂，2023年6月获批用于养息既往收受过克唑替尼养息后疾病发扬或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或调遣性非小细胞肺癌患者，并于本年1月获批用于一线养息ALK阳性非小细胞肺癌患者。
本商讨的牵头商讨者为中国医学科学院肿瘤病院的石远凯讲授，商讨的标的是评价伊鲁阿克在克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。该INTELLECT商讨恶果曾于2023年在驰名期刊《BMC Medicine》上发表，本次WCLC会议阐明的是延迟两年随访时分的更新数据。
本商讨共入组146例受试者，升天2023年12月29日，中位随访时分为42.41个月，中位总糊口期（OS）达到41.79个月。商讨者评价的客不雅缓解率（ORR）和疾病适度率（DCR）远隔为63.7%和94.5%，中位缓解合手续时分（DoR）和无发扬糊口期（PFS）远隔为14.06个月和14.55个月。
凭据RECIST v1.1评价圭臬，基线有核心神经系统调遣亚组（90例）的ORR和DCR远隔为55.6%和93.3%，中位DoR和PFS均为17.25个月，拍卖管理系统开发中位OS为43.01个月。
奇偶比分析：近十期奇偶比为26：24，奇数码出现概率较热。本期看好奇数号码出现概率走高，参考奇偶比4：1。
凭据RANO-BM评价圭臬，在90例基线有核心神经系统调遣的患者中，有17例（18.9%）达到颅内透澈缓解（CR），中位iDoR为19.78个月。在42例基线有颅内可测量病灶的受试者中，颅内客不雅缓解率（iORR）和颅内疾病适度率（iDCR）远隔为64.3%和95.2%。
安全性方面，养息考虑不良事件（TRAE）的发生率为93.8%（137例），3级或4级TRAE的发生率为30.8%（45例）。最常见的TRAE为天门冬氨酸氨基调遣酶升高（45.2%）、高胆固醇血症（37.7%）和丙氨酸氨基调遣酶升高（37.0%），未发现新的安全性信号。
INTELLECT商讨的长久随访恶果显现，伊鲁阿克为克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者带来了OS获益，且无新的安全性信号。
撰稿：吴苏嘉、路璐、司梅梅
参考文件：
1.Shi Y, et al. Efficacy and safety of iruplinalkib (WX-0593) in ALK-positive crizotinib-resistant advanced non-small cell lung cancer patients: a single-arm, multicenter phase II study (INTELLECT). BMC Med 2023;21(1):72.
2.Shi Y, et al. Iruplinalkib (WX-0593) Versus Crizotinib in ALK TKI-Naive Locally Advanced or Metastatic ALK-Positive NSCLC: Interim Analysis of a Randomized, Open-Label, Phase 3 Study (INSPIRE). J Thorac Oncol. 2024;19(6):912-927.
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